【無料オンデマンド配信】前回の振り返りと今後のお知らせ

こんにちは、木村です。

今日は昨年開催した無料オンデマンド配信の振り返りと、次回の動画配信のご案内をします。

私たちは2021年12月に下記3つのテーマで無料オンデマンド配信を行いました。多くの皆様にご覧いただき、たくさんの貴重なご意見を頂戴し、ありがとうございました。

• なぜ今CSAなのか　- DX時代に適したCSV活動を目指して-
• CSV概説　- CSVとデータインテグリティの基礎的な考え方から実践まで -
• 日米欧の医薬品の承認審査制度概要　- 新型コロナワクチンの事例とともに -

申込み総数は84名に上り、製薬会社（先発、製造受託）・医療機器メーカー・CRO(*1)・ベンダー等と幅広い方々からお申し込みをいただきました。部署別にみますと品質保証部に所属されている方が最も多かったです。

各動画の視聴回数をみますと、「なぜ今CSAなのか　- DX時代に適したCSV活動を目指して-」と「CSV概説　- CSVとデータインテグリティの基礎的な考え方から実践まで - （第1章-第2章）」を数多くご覧いただきました。CSAの最新動向やCSVの基礎・実践方法に興味を持っていらっしゃる方が多いのかなと考えています。

また、視聴後のアンケートでは以下のようなご意見をいただきました。

• CSVの説明に事例を交えていて分かりやすかった
  
• CSV文書（URSなど）をどこまで作り込むべきか知りたい
  
• CSAをもっと詳細に知りたい
• CSVやCSAの内容をもっと深掘りした説明をしてほしい
• FDA(*2)から通知されるCSAの情報を今後も取り上げてほしい

私たちのチームでは次に繋げるべく、皆様からいただいたお声を元に幾度もディスカッションを重ねてまいりました。

CSV概説をはじめとする各テーマに対して、皆様から様々な反響をいただくことができました。そのため昨年12月に配信した動画を今年7月に再配信することを決定しました。CSAやCSVの復習にご活用いただけましたら幸いです。前回の配信を見逃してしまった方がいましたら、この機会にぜひご覧ください。

また、CSAをもっと知りたいとのお声に応えるべく、CSAを中心としたテーマで動画を配信することも決めました。時期は今年12月頃を予定しています。どうぞお楽しみに！

*1　CRO：Contract Research Organizationの略。開発業務受託機関。

*2　FDA：Food and Drug Administrationの略。アメリカ食品医薬品局。