Kneat SolutionsとKneat Gxの紹介：#2 Kneat Gxのご紹介①

こんにちは。パースペクティブの田中です。 

弊社では、バリデーションのデジタル化や標準化を通して、国内の製薬会社様やヘルスケア関連企業様におけるバリデーション活動の効率化と最適化に貢献していくことを目指しています。

その取り組みの一環として、Kneat Solutions Ltd.（以下、「Kneat Solutions」）（Kneatはニートと発音します）と協力関係を築き、日本での展開に向けたサポートをしています。

本記事はKneat Solutionsと、そのデジタルバリデーションツール「Kneat Gx」をご紹介する連載の第2回となります。

前回はKneat Solutions Ltd.がどのような会社かをご紹介しました。

今回は同社製品の「Kneat Gx」の導入効果の一例と利点をご紹介します。  

Kneat Gxはペーパーレスバリデーション（デジタルバリデーション）を実現するソリューションですが、導入効果の一例を挙げると…

●Kneat Gx導入効果の一例：

• URS承認までのサイクルタイム（期間）を最大88%短縮
• バリデーションにかかるサイクルタイム（期間）を最大85%短縮
• バリデーション担当者の作業時間を最大65%短縮
• プロセスステップ数を最大50％削減
• グローバルCSVプロジェクトの費用を最大35%削減
• 競合他社製品よりも最大40%効率的なCommissioning and Qualification（C&Q）を実証※
  ※クライアントのパイロット環境による比較
•  100%紙不要のデジタルバリデーションを達成 

注意）導入事例に基づいた数値を記載していますが、実際の効果には個別差が発生する可能性があることはご承知おきください。

こうした目覚ましい効果をあげるKneat Gxの利点を挙げると…

●Kneat Gxの利点：

• 1つのプラットフォームであらゆる作業プロセスに対応
• バリデーションライフサイクルから紙を100％排除 
• サイクルタイム、ベテランの作業時間、バリデーションコストの削減を実証済
• バリデーションの初回成功率改善と市場投入までの時間短縮を実証済
• 使いやすく、トレーニングや他領域への展開も容易
• いつでも査察や監査の対応が可能 
• 自動でデータインテグリティを強化
• ペーパーレスでのテスト実行（スマートデバイスでの現地テストを含む） 

といったバリデーション業務の改善に役立つ点が多くあり、高い導入効果をあげることに繋がっています。 

そんなKneat Gxのご紹介動画

Unlock the Chain of Paper on Vimeo

日本語字幕もついておりますので、ぜひ一度ご覧ください。

Kneat Gxにご興味をお持ちいただけましたら、お気軽に問い合わせフォームよりご連絡ください。より詳しいご説明やデモの実施も可能です。

次回は、Kneat Gxがカバーするバリデーション関連業務をご紹介いたします。