CSA：#01 FDAのCSAドラフトガイダンス翻訳

こんにちは、パースペクティブの田中です。

2022年9月13日にアメリカFDAより「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software」のドラフトガイダンス（正式な発行ではありません）が出されました。FDAでは2022年11月14日まで業界関係者からのコメントを募集中です。

CSA（Computer Software Assurance）とは、ソフトウェアが意図した用途に適合しているという信頼を確立し、維持するためのアプローチです。このアプローチにより、リソースの効率的な活用をサポートし、ひいては製品の品質を向上させることができます。

本記事では、このCSAドラフトガイダンスを自動翻訳にて一部（全25ページ中4ページ）ご紹介いたします。読みにくい部分が多々あるかと思いますので、英語の原文を見ながら読み進めていただければと思います。

全文をPDFにてご提供することもできます。ご要望の方は問い合わせフォームより「CSAドラフトガイダンス翻訳PDF希望」の旨を添えてご連絡いただけると幸いです。